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Diane 35

Diane 35 est un traitement hormonal anti-androgénique à effet contraceptif. Il est destiné aux femmes présentant une acné sensible aux androgènes ou un hirsutisme. L’association de cyprotérone et…

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Diane 35 est un traitement hormonal anti-androgénique à effet contraceptif. Il est destiné aux femmes présentant une acné sensible aux androgènes ou un hirsutisme. L’association de cyprotérone et d’éthinylestradiol réduit l’action des androgènes et bloque l’ovulation.

Description

Diane 35 est un comprimé estroprogestatif associant une action anti-androgénique à un effet contraceptif. Il s’adresse aux femmes en âge de procréer présentant une acné modérée à sévère sensible aux androgènes, avec ou sans peau grasse, ou un hirsutisme. La cyprotérone réduit l’influence des androgènes sur la peau et les follicules pileux.

Composition

Chaque comprimé enrobé de Diane 35 contient deux substances actives :

  • Acétate de cyprotérone, un progestatif doté d’une action anti-androgénique. La dose est indiquée sur la boîte ; suivez la notice.
  • Éthinylestradiol, un estrogène de synthèse. La dose est indiquée sur la boîte ; suivez la notice.

La cyprotérone s’oppose à l’action des hormones androgènes au niveau de la peau. Elle contribue à réduire l’excès de sébum, les lésions d’acné et la stimulation des follicules pileux. L’éthinylestradiol stabilise le cycle et participe au blocage de l’ovulation. Cette combinaison explique l’effet contraceptif associé au traitement [1].

Dosage et mode d'emploi

Le comprimé s’avale entier.

Prenez-le chaque jour.

Respectez l’horaire.

Le schéma habituel consiste à prendre un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs, puis à observer sept jours sans comprimé. Un saignement de privation survient souvent pendant l’intervalle. La plaquette suivante commence le huitième jour, même si les règles ne sont pas terminées.

  • Avaler un comprimé avec un verre d’eau, avec ou sans repas.
  • Prendre les comprimés dans l’ordre prévu pour suivre le cycle.
  • Commencer la plaquette suivante après sept jours d’arrêt.
  • En cas d’oubli de moins de 12 heures, prendre le comprimé oublié dès que possible puis poursuivre l’horaire habituel.
  • Au-delà de 12 heures, la protection contraceptive peut diminuer ; la conduite dépend de la semaine du cycle et une méthode barrière est généralement nécessaire pendant sept jours.

Un vomissement dans les trois à quatre heures suivant la prise peut équivaloir à un oubli. Une diarrhée importante ou prolongée peut aussi diminuer l’absorption hormonale. La durée d’utilisation est réévaluée selon la réponse de l’acné ou de l’hirsutisme et le profil de risque individuel.

Prendre le comprimé à un moment fixe aide surtout à éviter les oublis. Un rappel discret sur téléphone, associé à une habitude quotidienne comme le brossage des dents du soir, est souvent plus fiable que la mémoire seule.

Comment ça marche

Les androgènes, dont la testostérone, existent aussi chez la femme. Lorsqu’ils stimulent trop fortement les glandes sébacées, ils favorisent une peau grasse, des pores obstrués et des lésions inflammatoires. La cyprotérone freine cette stimulation en exerçant une activité anti-androgénique.

L’éthinylestradiol augmente certaines protéines circulantes qui lient les androgènes et réduit ainsi leur fraction active. En parallèle, l’association empêche l’ovulation, épaissit la glaire cervicale et modifie l’endomètre.

Indications

Diane 35 appartient à la catégorie des médicaments antiacnéiques hormonaux. Son indication principale concerne l’acné liée à une sensibilité excessive aux androgènes, surtout lorsqu’un traitement local ou un antibiotique ne donne pas un résultat suffisant. Il peut aussi être utilisé en cas d’hirsutisme, c’est-à-dire une pilosité excessive dans des zones habituellement sensibles aux hormones androgènes.

L’association estroprogestative agit sur deux aspects : elle diminue la stimulation hormonale des glandes sébacées et bloque l’ovulation. Diane 35 possède donc un effet de contraceptif hormonal, mais il n’est pas destiné à être choisi comme contraception de première intention lorsque l’acné ou l’hirsutisme ne nécessitent pas de traitement anti-androgénique. L’ANSM encadre cette utilisation depuis la reprise de commercialisation française en 2013 [4].

L’amélioration cutanée demande du temps. Les lésions inflammatoires diminuent souvent progressivement au fil des cycles, alors que l’effet sur la pilosité peut être plus lent, car un poil déjà formé suit son propre cycle de croissance.

Une poussée d’acné au début du traitement ne signifie pas automatiquement que Diane 35 ne convient pas. Pour juger l’effet hormonal sur la peau, les médecins évaluent généralement plusieurs cycles plutôt qu’une seule semaine.

Comparaison

Diane 35 se distingue des contraceptifs combinés utilisés seulement pour éviter une grossesse par son activité anti-androgénique. Le choix dépend du problème dominant : acné hormonale, besoin contraceptif, hirsutisme, contre-indication aux estrogènes ou nécessité d’un traitement dermatologique ciblé.

Approche Action principale Situation privilégiée
Diane 35 Anti-androgénique et estroprogestative Acné sensible aux androgènes ou hirsutisme avec besoin contraceptif
Contraceptif estroprogestatif standard Blocage de l’ovulation et régulation du cycle Contraception avec possible amélioration cutanée variable
Traitement dermatologique non hormonal Action locale ou systémique sur l’acné Acné sans indication à un traitement hormonal

Les traitements topiques agissent directement sur les pores, l’inflammation ou certaines bactéries cutanées. Ils peuvent être associés à une stratégie hormonale selon la sévérité de l’acné. Les contraceptifs combinés classiques peuvent améliorer la peau chez certaines femmes, mais leur effet anti-androgénique n’est pas identique à celui de la cyprotérone.

Une revue Cochrane a conclu que les contraceptifs oraux combinés peuvent réduire les lésions d’acné, tout en soulignant que les comparaisons directes entre formulations restent limitées [5].

Contre-indications

Diane 35 ne vous convient pas si vous avez, ou avez eu, un accident thromboembolique veineux ou artériel. Une thrombose correspond à la formation d’un caillot dans un vaisseau sanguin. Elle peut se manifester par une phlébite dans une jambe, une embolie pulmonaire, un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

Le médicament est également contre-indiqué dans les situations suivantes :

  • antécédent personnel de phlébite, d’embolie pulmonaire, d’infarctus ou d’accident vasculaire cérébral ;
  • migraine avec aura, par exemple troubles visuels, fourmillements ou difficulté à parler avant la céphalée ;
  • maladie cardiovasculaire grave ou hypertension artérielle non contrôlée ;
  • diabète compliqué d’atteinte vasculaire ;
  • maladie hépatique sévère, tumeur du foie ou antécédent de jaunisse liée aux hormones ;
  • cancer connu ou suspecté sensible aux hormones sexuelles ;
  • méningiome actuel ou antécédent de méningiome ;
  • grossesse ou allaitement ;
  • allergie à l’acétate de cyprotérone, à l’éthinylestradiol ou à l’un des excipients.

Le tabagisme après 35 ans augmente fortement le risque artériel lié aux contraceptifs estroprogestatifs. Les critères médicaux d’éligibilité de l’OMS classent plusieurs de ces situations parmi celles où les contraceptifs combinés ne doivent pas être utilisés [3].

Quand ce n'est pas fait pour vous

Ce traitement n’est probablement pas adapté si vous avez déjà eu un caillot, une migraine avec aura, une maladie cardiovasculaire importante ou une hypertension mal contrôlée. Il faut également éviter Diane 35 en cas de maladie grave du foie, de cancer sensible aux hormones, de méningiome, de grossesse ou d’allaitement. Le tabac après 35 ans augmente particulièrement le risque de complication artérielle.

Effets secondaires

Les effets indésirables les plus souvent rapportés avec les associations estroprogestatives incluent des nausées, une sensibilité ou une tension mammaire, des maux de tête, des douleurs abdominales, des changements d’humeur, une baisse ou une hausse de libido et des saignements entre les règles. Une variation du poids peut survenir, sans que le lien soit toujours simple à attribuer au traitement lui-même.

Le risque le plus sérieux est thromboembolique. Il reste rare, mais il exige une réaction immédiate devant une douleur ou un gonflement unilatéral de la jambe, une douleur thoracique brutale, un essoufflement soudain, une toux avec sang, une faiblesse d’un côté du corps ou un trouble soudain de la parole. Le risque est plus élevé lors de la première année d’utilisation et après une reprise following une interruption prolongée [2].

Une douleur de mollet après un effort n’est pas toujours une phlébite, mais un mollet qui gonfle d’un seul côté, devient chaud ou douloureux sans raison claire doit être évalué sans attendre.

Une humeur dépressive persistante, des crises de panique nouvelles ou des idées noires doivent aussi être signalées rapidement. Les migraines doivent être distinguées des simples céphalées : l’apparition d’une aura visuelle ou neurologique impose de ne pas reprendre de comprimé avant avis médical.

Erreurs courantes

Les oublis surviennent souvent au début ou à la fin d’une plaquette. Une autre erreur consiste à reprendre Diane 35 après une interruption sans rediscuter des facteurs de risque apparus entre-temps, comme une immobilisation prolongée, une chirurgie ou le début du tabagisme.

Certaines patientes changent l’heure de prise selon leur emploi du temps. Ce n’est pas dangereux si l’écart reste faible, mais les changements répétés rendent les oublis plus probables. D’autres attendent plusieurs mois avant de signaler des migraines avec troubles visuels, alors que ces symptômes peuvent modifier la balance bénéfice-risque.

Après une immobilisation importante, une opération programmée ou un plâtre, signalez la prise de Diane 35 au médecin qui vous suit. Ces situations peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin.

Ce qu'en disent les médecins

En pratique clinique, les médecins recherchent une amélioration de l’acné sans banaliser le risque vasculaire lié aux estrogènes. Diane 35 peut être très utile lorsque les signes cutanés suggèrent une composante androgénique, comme une séborrhée marquée, une acné du bas du visage ou un hirsutisme associé.

Le bénéfice ne se mesure pas uniquement au nombre de boutons. La régularité des cycles, l’évolution de la pilosité, les migraines, le tabagisme, le poids, la tension artérielle et les antécédents familiaux de thrombose font partie du bilan clinique. Une céphalée nouvelle, intense ou inhabituelle mérite une attention médicale rapide.

Questions fréquemment posées

Quel délai faut-il prévoir pour l’acné ?

La réponse n’est pas immédiate, car le médicament agit sur la stimulation hormonale des glandes sébacées et non sur une lésion isolée. Une amélioration devient souvent perceptible après plusieurs cycles réguliers. La revue Cochrane publiée en 2012 confirme qu’une contraception orale combinée peut réduire l’acné, même si le degré de réponse varie selon les femmes . Une aggravation persistante, douloureuse ou cicatricielle justifie une réévaluation dermatologique.

Diane 35 fait-il grossir ?

Certaines femmes observent une sensation de gonflement, une variation d’appétit ou un changement de poids pendant le traitement. Les études sur les contraceptifs hormonaux ne démontrent pas une prise de poids systématique attribuable à toutes les utilisatrices. Une prise de poids rapide avec gonflement des jambes, essoufflement ou douleur thoracique n’évoque pas un simple effet de confort et exige une évaluation urgente. L’EMA décrit les risques vasculaires des associations cyprotérone-éthinylestradiol dans ses documents de sécurité de 2013 .

Peut-on prendre Diane 35 en cas de migraine ?

Une migraine avec aura constitue une contre-indication aux contraceptifs contenant des estrogènes. L’aura peut prendre la forme de scintillements, d’une zone aveugle, de fourmillements ou d’un trouble transitoire du langage avant le mal de tête. L’OMS, dans ses critères de 2022, classe cette situation parmi celles où les risques des contraceptifs hormonaux combinés dépassent les bénéfices. Les migraines sans aura doivent aussi être décrites précisément au prescripteur, surtout si leur fréquence ou leur intensité change.

Que faire après un oubli de comprimé ?

Un oubli de moins de 12 heures se corrige en prenant le comprimé dès que possible, puis en poursuivant l’horaire habituel. Après plus de 12 heures, l’efficacité contraceptive peut être réduite, surtout au début ou à la fin de la plaquette. Une méthode barrière pendant sept jours est généralement indiquée, avec des règles différentes selon la semaine concernée. Le résumé des caractéristiques de Diane 35 publié par l’ANSM en 2024 détaille cette conduite selon le moment de l’oubli.

Diane 35 peut-il être pris avec du millepertuis ?

Le millepertuis peut réduire les concentrations hormonales et compromettre la protection contraceptive. Cette interaction concerne les préparations végétales prises pour le stress, l’humeur ou le sommeil, y compris lorsqu’elles sont présentées comme naturelles. L’ANSM, dans ses informations de 2024, cite les médicaments inducteurs enzymatiques et le millepertuis parmi les interactions nécessitant une vigilance avec les contraceptifs hormonaux. Une méthode contraceptive non hormonale ou une adaptation thérapeutique peut être nécessaire selon la durée du traitement associé.

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Conservation de Diane 35

Conservez Diane 35 hors de la portée des enfants. Gardez les comprimés dans un endroit sec, à l’abri de la chaleur excessive et de l’humidité, afin de préserver leur stabilité.

Évitez de laisser les comprimés dans une salle de bain très humide ou dans un véhicule exposé au soleil. Un comprimé altéré par l’humidité, émietté ou décoloré ne doit pas être utilisé.

Diane 35 : avis et expériences

Basé sur 4 avis

Claire, 32 Vérifié
Note : 4.5 sur 5

J’avais surtout des boutons inflammatoires au menton et sur la mâchoire. Le premier mois n’a pas changé grand-chose, puis ma peau est devenue moins grasse vers le deuxième cycle. J’ai eu des nausées légères les premiers jours, résolues en prenant le comprimé après le dîner.

Lyon Utilise depuis trois cycles 9 Aug 2026
Élodie, 35 Vérifié
Note : 3.5 sur 5

Diane 35 avait été choisi pour l’acné et des règles irrégulières. Les lésions profondes ont diminué, mais j’ai gardé quelques poussées avant mes règles. Le rappel quotidien m’a évité deux oublis pendant les vacances.

Nantes Utilise depuis six mois 20 Aug 2026
Nathalie, 41 Vérifié
Note : 3.5 sur 5

Les poils du visage poussaient moins vite, mais le résultat était moins rapide que pour l’acné. J’ai eu des seins sensibles pendant les deux premiers cycles. C’était supportable, mais j’aurais préféré savoir dès le départ que l’effet sur la pilosité prend du temps.

Strasbourg Utilise depuis quatre mois 27 Aug 2026
Sophie, 38 Vérifié
Note : 2 sur 5

J’ai arrêté après l’apparition de migraines avec points lumineux. Mon médecin a estimé que ce type de symptôme ne permettait pas de continuer avec un estrogène. Ma peau avait à peine commencé à changer, donc je n’ai pas pu juger l’efficacité sur l’acné.

Bordeaux Utilise depuis un cycle 7 Sep 2026

Sources

  1. ANSM (2024). Résumé des caractéristiques du produit — Diane 35 microgrammes, comprimé enrobé.
  2. EMA (2013). Benefits of cyproterone acetate/ethinylestradiol medicines outweigh risks in certain patient groups.
  3. WHO (2022). Medical eligibility criteria for contraceptive use.
  4. ANSM (2013). Diane 35 et ses génériques : conditions de reprise de commercialisation.
  5. Cochrane (2012). Combined oral contraceptive pills for treatment of acne.
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